Rejoignez-nous à la réunion annuelle et exposition ISPE 2025 pour découvrir comment un partenariat avec STERIS peut renforcer votre stratégie de contrôle de la contamination avec les outils et le soutien dont vous avez besoin.
Venez nous rendre visite au stand 533 pour découvrir notre technologie de peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP™), y compris une présentation sur le stand de l' unité de biodécontamination mobile VHP™ Flex .
De plus, découvrez comment notre équipement de lavage haute performance, associé à des détergents spécialement formulés , contribue à garantir un nettoyage cohérent et fiable dans l'ensemble de vos opérations.
Lors du salon, ne manquez pas nos présentations en direct – voir tous les détails ci-dessous.
Étude de cas : Transfert de conception de validation de nettoyage
Présenté par : Paul Lopolito – Directeur, Services techniques
28 octobre 2025 | 10h30 – 11h00
Découvrez les facteurs qui influencent le nettoyage des équipements lors de la conception et du démarrage de l'installation, notamment le choix des agents nettoyants, l'élimination des résidus, l'entretien de l'acier inoxydable et bien plus encore. Découvrez comment ces considérations contribuent à la validation du nettoyage, à la conformité réglementaire et à la réduction des délais de fabrication des produits biopharmaceutiques.
Élargir les horizons : le rôle des VHP dans la stérilisation de catégorie A de la FDA
Présenté par : Juha Mattila – Directeur principal, Services techniques
28 octobre 2025 | 15h45 – 16h30
Découvrez comment la VHP, une méthode de stérilisation de catégorie A de la FDA, offre une approche sûre, efficace et polyvalente pour diverses applications. Découvrez les principes scientifiques qui sous-tendent cette technologie et son intégration dans un cadre réglementaire en constante évolution.
Paul cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur pharmaceutique et la recherche en laboratoire, avec une expertise dans le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination.
Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Chez STERIS Life Sciences, Paul fournit un support technique mondial par le biais de consultations sur le terrain, d’audits de sites, de formations et de séminaires éducatifs. Il gère également le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques, qui simule les procédés de nettoyage des Clients et appuie le développement et la validation des méthodes analytiques.
Paul cumule une expérience dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques. Il intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Juha cumule plus de deux décennies d’expérience dans les technologies pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, de la recherche et de la biosécurité, avec une expertise dans la stérilisation à la chaleur humide et au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), dans les technologies de bio-décontamination au VHP et dans la distillation de l’eau pour injection (WFI) et les systèmes de vapeur pure.
Il est titulaire d’un master en informatique de gestion et d’une licence en génie climatique et en génie des procédés.
Chez STERIS Life Sciences, Juha occupe le poste de Senior Manager of Technical Services pour les applications de stérilisation, les équipements et les technologies des services essentiels. Il assure la direction technique des systèmes de stérilisation et de bio-décontamination et apporte son support aux Clients du monde entier ayant des besoins complexes en équipements et en alimentation.
Juha est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA), un membre du Nordic Board de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et un membre du Finnish Biosafety Network. Il est l’auteur de plusieurs articles techniques et a présenté de nombreux événements du secteur. Il contribue également à l’élaboration des normes en travaillant avec l’Organisation internationale de normalisation (ISO), du Comité européen de normalisation (CEN), de l’Organisation finlandaise de normalisation (SFS), d’ASTM International et de la British Standards Institution (BSI). Juha a également coordonné les commentaires de STERIS Life Sciences Equipment and Services via la PDA pour le projet d’Annexe 1 aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l’Union européenne (UE) et a participé aux ateliers de la PDA sur l’Annexe 1 aux BPF de l’UE en 2022 et 2024.
Vos besoins sont uniques, notre approche l'est tout autant. Découvrez comment un partenariat avec STERIS peut réduire les risques et améliorer la durabilité et l'efficacité de votre établissement.
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