Rejoignez-nous à la conférence ISPE Aseptic 2026 pour découvrir comment un partenariat avec STERIS peut optimiser vos flux de production aseptiques. Améliorez votre efficacité opérationnelle et réduisez les risques pour la sécurité des produits et des patients grâce à notre gamme de produits de maintien de la stérilité.
Rendez-vous sur notre stand n° 902 pour rencontrer notre équipe et découvrir comment nous pouvons répondre à vos besoins spécifiques.
Sur le salon, ne manquez pas nos présentations techniques ; tous les détails sont disponibles ci-dessous.
Transfert de matériaux pour les salles blanches des produits de thérapie innovante (ATMP)
23 mars 2026
10h45 – 11h15
Présenté par :
Jim Polarine – Consultant principal, Services techniques
Alexis Stachowski – Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Explorez les stratégies de contrôle de la contamination pour le transfert de matériaux dans les salles blanches des ATMP, en mettant l’accent sur l’évaluation des risques et les bonnes pratiques de décontamination des articles entrant dans les salles blanches de classe B et les enceintes de sécurité biologique (ESB).
Étude de cas sur la gestion des cuves de bouchonnage et stratégie de l'Annexe 1
24 mars 2026
13h30 – 14h00
Présenté par :
Bruno Aze – Consultant principal, Services techniques
Giacomo Guidi – I.M.A. Industria Macchine Automatiche Spa
Découvrez comment la nouvelle exigence de l'Annexe 1 relative à la stérilisation de tous les composants en contact indirect avec le produit sous isolateurs et systèmes à barrière d'accès restreint (RABS) influence les stratégies de contrôle de la contamination. Explorez également les conclusions communes de l'industrie et les résultats des tests au peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) qui mettent en lumière les principaux risques liés aux procédés.
Jim cumule plus de trente ans d’expérience dans le domaine du nettoyage, de la désinfection, des excursions microbiennes, ainsi que de la validation et tests des désinfectants.
Il possède également de l’expérience en tant que Clinical Research Manager (Responsable de la recherche clinique) au sein du ministère américain des Anciens combattants à Saint-Louis, dans le Missouri, et comme professeur de biologie et de microbiologie à l’université de l’Illinois et à l’université McKendree. Il est titulaire d’un master de biologie.
Chez STERIS Life Sciences, Jim travaille sur le contrôle microbien dans les salles blanches et autres environnements critiques. Il propose des formations sur site, des webinaires et un support technique de haut niveau aux Clients du secteur biopharmaceutique, fournissant ainsi des conseils sur les meilleures pratiques en matière de contrôle de la contamination et de validation des désinfectants.
Jim est un contributeur et lauréat reconnu du secteur. Il a reçu le prix Michael S. Korczynski de la Parenteral Drug Association (PDA) en 2019 pour avoir fait progresser les activités internationales de la PDA et le prix PDA Distinguished Service Award en 2024 pour avoir dirigé le PDA Missouri Valley Chapter pendant quatre ans. Il a fait des présentations à l’échelle mondiale sur le nettoyage et la désinfection, le contrôle microbien dans les salles blanches et la validation des désinfectants, et a publié plusieurs chapitres et articles (PDA) sur le contrôle de la contamination. Jim a été président du PDA Missouri Valley Chapter pendant quatre ans et est l’actuel président élu du conseil d’administration de l’IEST. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de l’American Society for Microbiology (ASM), de la Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) et bien d’autres associations sectorielles.
Bruno Aze cumule plus de trois décennies d’expérience dans le secteur, principalement dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF), la recherche sur la biosécurité et la production aseptique d’aliments et de boissons.
Il a occupé des postes de direction technique de haut niveau dans le domaine de l’innovation et de la standardisation des technologies de contrôle de la contamination. Il est titulaire d’un diplôme en génie électronique et en procédés et instrumentation.
Chez STERIS Life Sciences, Bruno est à la tête de l’innovation dans la technologie du peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™) et pivot de l’amélioration continue du traitement aseptique. Sa grande expertise en matière de contrôle des procédés, d’instrumentation et d’automatisation a permis des intégrations normalisées avec les fabricants OEM (Original Equipment Manufacturers) et a contribué à établir le VHP comme outil de bio-décontamination des bâtiments.
Bruno Aze est membre actif d’organisations professionnelles de premier plan, notamment l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), la Parenteral Drug Association (PDA), l’A3P, l’Association pour la prévention et l’étude de la contamination (ASPEC) et Pharmapack. Il s’est largement investi dans l’élaboration des réglementations et des meilleures pratiques du secteur et est un auteur publié et conférencier mondial qui intervient régulièrement sur les technologies de décontamination et l’optimisation des procédés, renforçant son rôle de leader d’opinion dans le domaine.
Vos besoins sont uniques, notre approche l'est tout autant. Découvrez comment un partenariat avec STERIS peut réduire les risques et améliorer la durabilité et l'efficacité de votre établissement.
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