Navigation dans l’annexe 1 : Comprendre le nettoyage et la validation conformes des équipements en contact avec les produits
Participez à notre webinaire gratuit pour découvrir comment mettre en œuvre une SCC basée sur les risques, vous permettant de définir les points critiques de contrôle et d'évaluer l'efficacité des mesures de contrôle et de surveillance du processus de nettoyage. Vous découvrirez également comment les solutions chimiques automatisées de lavage et de nettoyage contribuent à la validation du nettoyage conforme, de la conception à la qualification et à la vérification continue du processus.
Si vous avez déjà participé à notre série de webinaires sur l'annexe I, nous vous invitons à nous rejoindre pour aborder à nouveau les sujets d'actualité !
*Veuillez noter que l'heure de diffusion du webinaire est indiquée en heure de l'Est (HE). Si nécessaire, veuillez convertir l'heure en fonction de votre fuseau horaire.
Rencontrez les présentateurs
Paul Lopolito
Paul cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur pharmaceutique et la recherche en laboratoire, avec une expertise dans le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination.
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Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Chez STERIS Life Sciences, Paul fournit un support technique mondial par le biais de consultations sur le terrain, d’audits de sites, de formations et de séminaires éducatifs. Il gère également le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques, qui simule les procédés de nettoyage des Clients et appuie le développement et la validation des méthodes analytiques.
Paul cumule une expérience dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques. Il intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Olivier Van Houtte
Olivier cumule plus d’une décennie d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans la gestion du portefeuille de produits pour les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la recherche dans le domaine des laveurs pour la recherche et des technologies de stérilisation à la vapeur.
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Il est titulaire d’une licence de commerce et marketing.
Chez STERIS Life Sciences, Olivier est responsable du développement d’une vision et d’une stratégie à long terme concernant plusieurs gammes de produits, ainsi que des stratégies nécessaires à la mise en œuvre de cette vision. Il supervise également le développement de nouveaux produits et marchés, surveille l’évolution des normes et réglementations du secteur et propose une formation sur les produits afin de soutenir les objectifs de l’entreprise.
Olivier est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA). Il est co-auteur de plusieurs articles publiés dans des revues scientifiques et a pris la parole lors d’événements du secteur pour l’ISPE, la PDA et d’autres associations.
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