Rendez-vous sur notre stand n° 228 pour rencontrer notre équipe et découvrir notre gamme complète de produits et services. Découvrez nos échantillons de détergents pour le maintien de la stérilité et l'industrie pharmaceutique et apprenez comment l'association de ces détergents avec nos laveurs haute performance garantit des résultats de nettoyage constants et économiques.
Ne manquez pas nos nombreuses présentations par affiches lors du salon — plus d'informations ci-dessous.
Considérations relatives au nettoyage des conjugués anticorps-médicament (ADC)
Présenté par : Paul Lopolito – Directeur des services techniques
Surveillance ultraviolette (UV) en ligne pour la validation du nettoyage
Présenté par : Brian Bosso – Responsable des services techniques
Gestion du cycle de vie de l’acier inoxydable
Présenté par : Antonio Ortiz – Responsable des services techniques
Conception d’une stratégie de contrôle de la contamination (SCC) axée sur le transfert de matériaux dans les salles blanches, les enceintes de sécurité biologique (ESB), les systèmes à barrière d’accès restreint (SBA) et les isolateurs
Présenté par : Jim Polarine – Consultant principal, Services techniques
Démystification et points communs : stérilisation au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VH₂O₂) vs. biodécontamination
Présenté par : Matt Hoffacre – Directeur principal, Services techniques
Rencontrez les présentateurs
Paul Lopolito
Paul cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur pharmaceutique et la recherche en laboratoire, avec une expertise dans le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination.
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Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Chez STERIS Life Sciences, Paul fournit un support technique mondial par le biais de consultations sur le terrain, d’audits de sites, de formations et de séminaires éducatifs. Il gère également le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques, qui simule les procédés de nettoyage des Clients et appuie le développement et la validation des méthodes analytiques.
Paul cumule une expérience dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques. Il intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
Brian Bosso
Brian Bosso cumule plus de dix ans d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans le développement et la mise en œuvre de cycles de vie de procédés de validation de nettoyage, la conception de procédés, le développement et la validation de méthodes analytiques, l’évaluation des risques et la mise en conformité réglementaire.
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Il a occupé des postes de supervision et de gestion au sein de plusieurs organisations pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Il est titulaire d’une licence de chimie.
Chez STERIS Life Sciences, Brian Bosso fournit un support technique au niveau mondial pour les détergents pharmaceutiques et autres produits et applications destinés aux environnements critiques.
Brian est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), et contribue aux connaissances actuelles du secteur et à l’engagement professionnel.
Antonio Ortiz
Antonio cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans la recherche et le développement, le transfert technique, la validation des procédés et du nettoyage, les soumissions réglementaires, ainsi que les enquêtes et la résolution de problèmes en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
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Il a occupé plusieurs postes dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux, notamment dans les fonctions de validation, d’ingénierie et de services techniques. Il est titulaire d’un master en génie biomédical et d’une licence en génie chimique.
En tant que membre de l’équipe des services techniques chez STERIS Life Sciences, Antonio apporte son support aux Clients en combinant plusieurs domaines de spécialisation afin de résoudre des problèmes complexes dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique.
Antonio est un membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA), et contribue ainsi au partage des connaissances dans le secteur et au développement professionnel. Il administre également des programmes mondiaux de formation dans le domaine pharmaceutique et biopharmaceutique et intervient lors de conférences professionnelles.
Jim Polarine Jr.
Jim cumule plus de trente ans d’expérience dans le domaine du nettoyage, de la désinfection, des excursions microbiennes, ainsi que de la validation et tests des désinfectants.
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Il possède également de l’expérience en tant que Clinical Research Manager (Responsable de la recherche clinique) au sein du ministère américain des Anciens combattants à Saint-Louis, dans le Missouri, et comme professeur de biologie et de microbiologie à l’université de l’Illinois et à l’université McKendree. Il est titulaire d’un master de biologie.
Chez STERIS Life Sciences, Jim travaille sur le contrôle microbien dans les salles blanches et autres environnements critiques. Il propose des formations sur site, des webinaires et un support technique de haut niveau aux Clients du secteur biopharmaceutique, fournissant ainsi des conseils sur les meilleures pratiques en matière de contrôle de la contamination et de validation des désinfectants.
Jim est un contributeur et lauréat reconnu du secteur. Il a reçu le prix Michael S. Korczynski de la Parenteral Drug Association (PDA) en 2019 pour avoir fait progresser les activités internationales de la PDA et le prix PDA Distinguished Service Award en 2024 pour avoir dirigé le PDA Missouri Valley Chapter pendant quatre ans. Il a fait des présentations à l’échelle mondiale sur le nettoyage et la désinfection, le contrôle microbien dans les salles blanches et la validation des désinfectants, et a publié plusieurs chapitres et articles (PDA) sur le contrôle de la contamination. Jim a été président du PDA Missouri Valley Chapter pendant quatre ans et est l’actuel président élu du conseil d’administration de l’IEST. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de l’American Society for Microbiology (ASM), de la Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) et bien d’autres associations sectorielles.
Matt Hofacre
Matt cumule plus de vingt ans d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans le domaine de la stérilisation, de la bio-décontamination, du traitement de l’eau, de la vapeur et du lavage pour les secteurs biopharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, confinement biologique et recherche en laboratoire.
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Il est titulaire d’un master en finance et marketing et d’une licence de génie chimique.
Chez STERIS Life Sciences, Matt apporte son support aux Clients internationaux, aux organismes de réglementation et aux groupes industriels en leur fournissant des conseils et un support technique en matière de stratégies de contrôle de la contamination et d’applications de stérilisation. Ses domaines de spécialisation comprennent la bio-décontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), la stérilisation au VHP, la stérilisation à la chaleur humide, les systèmes de lavage pharmaceutique et de laboratoire, la production de vapeur pure, les systèmes d’eau purifiée et les services d’équipement. Il étudie également les méthodologies Lean, avec une attention particulière sur la maximisation de la valeur pour les Clients grâce à des procédés rationalisés.
Matt est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA), de l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Il enseigne à la PDA et participe au programme de mentorat de l’ISPE. Ses contributions dans le secteur comprennent la co-rédaction du PDA Technical Report No. 48 (Rapport technique de la PDA n° 48) : Systèmes de stérilisation à la chaleur humide : Conception, mise en service, exploitation, qualification et maintenance, ainsi que rédaction et contribution à de nombreuses publications sur la bio-décontamination, la stérilisation, les technologies de lavage, les systèmes d’eau pour injection et la sélection des équipements pharmaceutiques.
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