Un programme de stérilisation performant ne se limite pas au choix des équipements et à la préparation des composants. Pour garantir des résultats efficaces et conformes aux normes, les procédés de stérilisation doivent être correctement qualifiés, validés et régulièrement contrôlés.
Participez au dernier webinaire de notre série gratuite en trois parties pour découvrir comment aborder la validation des procédés de stérilisation d'un point de vue à la fois réglementaire et pratique. Explorez le rôle des indicateurs biologiques et chimiques et découvrez comment la configuration de la charge, les stratégies de surveillance et les critères de validation interagissent pour démontrer l'efficacité du procédé et garantir la conformité réglementaire.
Cette session constitue la dernière étape de notre analyse de la stérilisation des composants de lignes de remplissage aseptique. Elle met en lumière comment les produits d'assurance de stérilité et les pratiques de validation contribuent à garantir des résultats de stérilisation constants et reproductibles.
Tiffany possède plus de dix ans d’expérience en microbiologie pharmaceutique, avec une expertise couvrant l’assurance de stérilité, le contrôle de la contamination, le suivi environnemental, la stérilisation, les investigations ainsi que les méthodes de tests de contrôle qualité.
Tiffany possède plus de dix ans d’expérience en microbiologie pharmaceutique, avec une expertise couvrant l’assurance de stérilité, le contrôle de la contamination, le suivi environnemental, la stérilisation, les investigations ainsi que les méthodes de tests de contrôle qualité.
Elle a également exercé en tant que consultante dans l’industrie pharmaceutique, accompagnant des organisations de fabrication dans le cadre de programmes de contrôle et d’assurance qualité, tout en collaborant avec des agences réglementaires internationales. Elle est titulaire d’une licence en sciences biologiques avec une spécialisation en microbiologie.
Chez STERIS Life Sciences, Tiffany réalise des évaluations de sites de fabrication à l’échelle mondiale et fournit un support technique et réglementaire afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales. Elle assure également un support technique global pour les environnements critiques, les activités d’assurance de stérilité ainsi que les applications et validations liées au maintien de la stérilité.
Tiffany est membre active de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Alessia possède près de dix ans d’expérience dans l’industrie et une expertise en stérilisation, lavage industriel et procédés de bio-décontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP).
Alessia possède près de dix ans d’expérience dans l’industrie et une expertise en stérilisation, lavage industriel et procédés de bio-décontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP).
Elle a occupé différents postes dans lesquels elle a contribué aux activités de validation des procédés et de compatibilité produit-procédé, notamment en dirigeant et en coordonnant des projets transversaux conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires. Elle est titulaire d’une licence en biotechnologie et d’un master en biotechnologie médicale et pharmaceutique.
Chez STERIS Life Sciences, Alessia est membre de l’équipe des Services techniques, où elle s’appuie sur son expérience en stérilisation et en contrôle de la contamination pour aider les Clients à relever les défis de la fabrication pharmaceutique. Elle les accompagne également dans le cadre de consultations techniques et de présentations pédagogiques.
Rose possède cinq ans d’expérience dans le secteur, avec une expertise en biologie, microbiologie et indicateurs biologiques.
Rose possède cinq ans d’expérience dans le secteur, avec une expertise en biologie, microbiologie et indicateurs biologiques.
Elle est titulaire d’une licence et d’un master en biologie de l’Université d’État de Cleveland.
Chez STERIS Life Sciences, Rose participe à la gestion du portefeuille et au développement de nouveaux produits dans le domaine de l’assurance de stérilité, en collaborant avec les équipes de recherche et de développement, d’ingénierie, de fabrication et de qualité afin de répondre aux besoins des clients. S’appuyant sur sa formation scientifique et sur son expérience antérieure en tant que Scientifique associée au sein de l’équipe des indicateurs biologiques, elle soutient la stratégie produit et la formation des clients relative aux applications d’assurance de stérilité.
Rose a également contribué à des travaux de recherche publiés sur l’hématopoïèse et la régulation génique.
Vos besoins sont uniques, notre approche l'est tout autant. Découvrez comment un partenariat avec STERIS peut réduire les risques et améliorer la durabilité et l'efficacité de votre établissement.
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