Sélection des sols experts : de l’évaluation en laboratoire à la qualification
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Lorsque les résidus de procédé sont indisponibles ou impraticables lors de la qualification des laveuses automatisées, le choix d'un échantillon de référence approprié constitue un substitut scientifiquement justifié pour représenter les conditions de procédé. Cette approche contribue à l'évaluation du nettoyage, à la définition de paramètres efficaces et à l'optimisation des activités de validation.
Participez à ce webinaire gratuit pour découvrir comment évaluer et sélectionner un échantillon de référence en fonction de facteurs clés, tels que la nettoyabilité, la solubilité, la disponibilité, la sécurité et les considérations réglementaires. Explorez les aspects techniques liés aux essais en laboratoire et à l'évaluation des équipements, et notamment comment les échantillons de référence peuvent être utilisés lors des essais de réception en usine (FAT) et des activités de qualification.
Cette session présentera également une étude de cas pratique illustrant le processus de sélection d'un échantillon de référence et son application aux activités de validation du nettoyage.
Olivier cumule plus d’une décennie d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans la gestion du portefeuille de produits pour les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la recherche dans le domaine des laveurs pour la recherche et des technologies de stérilisation à la vapeur.
Olivier cumule plus d’une décennie d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans la gestion du portefeuille de produits pour les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et la recherche dans le domaine des laveurs pour la recherche et des technologies de stérilisation à la vapeur.
Il est titulaire d’une licence de commerce et marketing.
Chez STERIS Life Sciences, Olivier est responsable du développement d’une vision et d’une stratégie à long terme concernant plusieurs gammes de produits, ainsi que des stratégies nécessaires à la mise en œuvre de cette vision. Il supervise également le développement de nouveaux produits et marchés, surveille l’évolution des normes et réglementations du secteur et propose une formation sur les produits afin de soutenir les objectifs de l’entreprise.
Olivier est membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA). Il est co-auteur de plusieurs articles publiés dans des revues scientifiques et a pris la parole lors d’événements du secteur pour l’ISPE, la PDA et d’autres associations.
Paul cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur pharmaceutique et la recherche en laboratoire, avec une expertise dans le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination.
Paul cumule plus de deux décennies d’expérience dans le secteur pharmaceutique et la recherche en laboratoire, avec une expertise dans le nettoyage de procédé, la validation du nettoyage et le contrôle de la contamination.
Il est titulaire d’une licence en sciences biologiques.
Chez STERIS Life Sciences, Paul fournit un support technique mondial par le biais de consultations sur le terrain, d’audits de sites, de formations et de séminaires éducatifs. Il gère également le programme PACE™ (Process and Cleaner Evaluation) et le laboratoire d’essais analytiques, qui simule les procédés de nettoyage des Clients et appuie le développement et la validation des méthodes analytiques.
Paul cumule une expérience dans la gestion de projets transversaux liés au nettoyage de procédé et au travail en environnements critiques, ainsi qu’une expérience directe dans les secteurs des dispositifs biomédicaux et biopharmaceutiques. Il intervient régulièrement lors d’événements professionnels et a publié plusieurs articles et chapitres d’ouvrages consacrés à la validation du nettoyage et au contrôle de la contamination. Il est également membre actif de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) et de la Parenteral Drug Association (PDA).
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