Plan d’action pour une stérilisation réussie, partie 2 : Maintenir la stérilité après le traitement
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Après avoir sélectionné l'autoclave à chaleur humide adapté à votre procédé, l'étape cruciale suivante consiste à garantir la protection des composants après traitement. Une préparation adéquate et une approche rigoureuse du maintien de la stérilité contribuent à préserver la qualité du produit tout au long du transfert, du stockage et de l'utilisation.
Participez au deuxième webinaire de notre série gratuite en trois parties pour découvrir comment évaluer vos besoins et sélectionner les produits de maintien de la stérilité les mieux adaptés à votre application. Explorez les points clés concernant le choix des matériaux et la préparation, gages de conformité, d'efficacité et de protection du produit.
Cette session poursuivra notre analyse de la stérilisation des composants de lignes de remplissage aseptique, en soulignant le rôle essentiel du maintien de la stérilité pour préserver l'intégrité stérile au-delà de l'autoclave.
Tiffany possède plus de dix ans d’expérience en microbiologie pharmaceutique, avec une expertise couvrant l’assurance de stérilité, le contrôle de la contamination, le suivi environnemental, la stérilisation, les investigations ainsi que les méthodes de tests de contrôle qualité.
Tiffany possède plus de dix ans d’expérience en microbiologie pharmaceutique, avec une expertise couvrant l’assurance de stérilité, le contrôle de la contamination, le suivi environnemental, la stérilisation, les investigations ainsi que les méthodes de tests de contrôle qualité.
Elle a également exercé en tant que consultante dans l’industrie pharmaceutique, accompagnant des organisations de fabrication dans le cadre de programmes de contrôle et d’assurance qualité, tout en collaborant avec des agences réglementaires internationales. Elle est titulaire d’une licence en sciences biologiques avec une spécialisation en microbiologie.
Chez STERIS Life Sciences, Tiffany réalise des évaluations de sites de fabrication à l’échelle mondiale et fournit un support technique et réglementaire afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales. Elle assure également un support technique global pour les environnements critiques, les activités d’assurance de stérilité ainsi que les applications et validations liées au maintien de la stérilité.
Tiffany est membre active de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Stephen possède plus de dix ans d’expérience en gestion de produits, avec une expertise en stratégie de portefeuille, gestion du cycle de vie des produits et développement de produits orienté Client.
Stephen possède plus de dix ans d’expérience en gestion de produits, avec une expertise en stratégie de portefeuille, gestion du cycle de vie des produits et développement de produits orienté Client.
Il est titulaire d’une licence en marketing de l’Université La Salle ainsi que d’un master en management de l’Université DeSales.
Chez STERIS Life Sciences, Stephen dirige la gestion du portefeuille et le développement de nouveaux produits dédiés au maintien de la stérilité. Son travail vise à accompagner les Clients dans le maintien de la stérilité tout au long des phases de stockage, de manipulation et d’utilisation en environnements réglementés, en veillant à aligner la stratégie produit sur les besoins des Clients et les exigences réglementaires.
Stephen contribue également à la formation et à l’accompagnement des Clients à travers des événements et de la documentation technique, afin de les aider à rester informés des exigences liées au maintien de la stérilité, des défis de mise en œuvre et de l’évolution des attentes du secteur.
Vos besoins sont uniques, notre approche l'est tout autant. Découvrez comment un partenariat avec STERIS peut réduire les risques et améliorer la durabilité et l'efficacité de votre établissement.
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