Pour mettre en place un programme de stérilisation à la chaleur humide performant, il est essentiel d'harmoniser trois éléments clés : le choix de l'équipement, la préparation des composants et la validation du procédé. Une base solide nécessite un stérilisateur adapté à vos besoins.
Participez au premier webinaire de notre série gratuite en trois parties pour découvrir comment identifier le stérilisateur approprié à la stérilisation de vos composants. Explorez les critères de sélection essentiels, notamment les caractéristiques et les fonctions nécessaires pour répondre aux exigences de votre procédé.
Cette session examinera un exemple de stérilisation de composants pour une ligne de remplissage aseptique. Nous passerons également en revue les principales normes industrielles, notamment l'annexe 1 des BPF de l'UE, la norme ISO 17665 et la norme EN 285, et nous verrons comment les activités de qualification des stérilisateurs contribuent à vérifier les performances de l'équipement pour des résultats constants et reproductibles.
Matt cumule plus de vingt ans d’expérience dans le secteur, avec une expertise dans le domaine de la stérilisation, de la bio-décontamination, du traitement de l’eau, de la vapeur et du lavage pour les secteurs biopharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, confinement biologique et recherche en laboratoire.
Il est titulaire d’un master en finance et marketing et d’une licence de génie chimique.
Chez STERIS Life Sciences, Matt apporte son support aux Clients internationaux, aux organismes de réglementation et aux groupes industriels en leur fournissant des conseils et un support technique en matière de stratégies de contrôle de la contamination et d’applications de stérilisation. Ses domaines de spécialisation comprennent la bio-décontamination au peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP™), la stérilisation au VHP, la stérilisation à la chaleur humide, les systèmes de lavage pharmaceutique et de laboratoire, la production de vapeur pure, les systèmes d’eau purifiée et les services d’équipement. Il étudie également les méthodologies Lean, avec une attention particulière sur la maximisation de la valeur pour les Clients grâce à des procédés rationalisés.
Matt est un membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA), de l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Il enseigne à la PDA et participe au programme de mentorat de l’ISPE. Ses contributions dans le secteur comprennent la co-rédaction du PDA Technical Report No. 48 (Rapport technique de la PDA n° 48) : Systèmes de stérilisation à la chaleur humide : Conception, mise en service, exploitation, qualification et maintenance, ainsi que rédaction et contribution à de nombreuses publications sur la bio-décontamination, la stérilisation, les technologies de lavage, les systèmes d’eau pour injection et la sélection des équipements pharmaceutiques.
Avec plus de vingt ans d’expérience dans le secteur, Pedro López Vázquez possède une expérience diversifiée dans plusieurs domaines, notamment la recherche en laboratoire, le secteur de la santé, les dispositifs médicaux et l’automobile. Avant de rejoindre STERIS Life Sciences, Pedro López Vázquez a travaillé dans la gestion de projets, l’ingénierie des procédés et de la fabrication, la collaboration transversale et le développement de produits. Il est titulaire d’une licence de génie électronique.
Chez STERIS Life Sciences, Pedro López Vázquez a acquis de l’expérience dans la gestion de produits, l’ingénierie de projets et l’ingénierie de fabrication. Il a participé au lancement réussi de plusieurs stérilisateurs à vapeur qui répondent aux besoins spécifiques des professionnels des dispositifs médicaux et des chercheurs en laboratoire.
Pedro López Vázquez gère actuellement les systèmes de stérilisation à la vapeur utilisés dans les laboratoires de recherche et les installations pharmaceutiques. Il est membre actif de la Parenteral Drug Association (PDA) et de l’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Vos besoins sont uniques, notre approche l'est tout autant. Découvrez comment un partenariat avec STERIS peut réduire les risques et améliorer la durabilité et l'efficacité de votre établissement.
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