Validation des systèmes de lavage automatisés
Découvrez pourquoi une approche du cycle de vie du nettoyage met l’accent sur la conception et le contrôle plutôt que sur la validation avec notre article dans ce numéro de la PDA Letter. Dans le dernier numéro de la PDA Letter, des experts de notre division Life Sciences discutent des meilleures pratiques dans le cadre du processus en 3 étapes.
2018-11-09
Principaux points à retenir:
- La validation du cycle de vie suit la conception, la qualification et la vérification continue.
- Les paramètres critiques du procédé de nettoyage (CCPP) et les attributs critiques de qualité du nettoyage (CCQA) doivent être contrôlés pour un nettoyage homogène et efficace.
- La qualification des processus comprend la IQ, la OQ, la PQ, les méthodes validées et la formation du personnel.
- Le contrôle en temps réel du COT et de la conductivité détecte les premiers écarts de traitement.
- Une approche basée sur l’évaluation des risques améliore l’efficacité, la conformité et la résolution des OOS.
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