Un fabricant de matériel clinique souhaitait ajouter une nouvelle opération de remplissage intégré à ses capacités de remplissage aseptique. La nouvelle zone pilote du laboratoire fournit un environnement de fond de classe C avec des sas de transition de classe D adjacents pour le matériel et le personnel.
Le système de désinfection traditionnel employé par le site comprenant l’utilisation courante de peroxyde d’hydrogène / acide peracétique prêt à l’emploi (RTU), d’alcool isopropylique à 70 % et d’eau pour préparations injectables (PPI) chaude.
Le site a examiné les produits de désinfection actuellement disponibles et utilisés sur les sites commerciaux affiliés adjacents après avoir constaté l’efficacité limitée du régime de nettoyage établi. À mesure que le site élaborait une stratégie pour déterminer le régime révisé, le besoin d’une approche globale a été pris en compte pour regrouper toutes les activités connexes.
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