Les fabricants de doses orales solides (OSD, oral solid dose) pharmaceutiques sont confrontés à de nombreux défis uniques tout au long du processus de fabrication, y compris des limitations de compatibilité des substrats et le nettoyage de souillures difficiles comme les agents liants et d’enrobage qui sont utilisés pour fabriquer des pilules, des comprimés et des gélules.
Le détergent pharmaceutique neutre ProKlenz® ALIGN de STERIS a été développé pour les fabricants d’OSD pharmaceutiques afin d’harmoniser les protocoles de nettoyage. Il présente un profil de pH équilibré et offre un nettoyage efficace mais doux d’un large éventail de résidus de processus que l’on trouve dans les applications de nettoyage en place (CIP) et manuelles. STERIS a mené une étude afin de déterminer l’efficacité du détergent ProKlenz ALIGN lors du nettoyage des souillures courantes présentes dans la fabrication d’OSD pharmaceutiques. Cet article passe en revue les résultats de l’étude et les avantages du détergent ProKlenz ALIGN par rapport à d’autres détergents.
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